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开封市鼓楼区食品药品监督管理局行政处罚决定书(汴鼓)食药监药罚〔2018〕1-1号
字体[ ]  日期:18-08-31  文章来源:区食药监局   [ 关 闭 ]

开封市鼓楼区食品药品监督管理局

行政处罚决定书

汴鼓)食药监〔2018〕1-1

公司名称:开封市第五人民医院

法定代表人:寇绍杰

地址:开封市鼓楼区金明大道与华夏大道交叉口东南角

公民身份号码:410211196302222591

  2018年6月11日,我局在你院抽样的克痫丸(批号20171201)经开封市食品药品检验所检验,装量不符合规定,报告编号:KFY20180234,符合《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款(六)“其他不符合药品标准规定的。”的情形,属于劣药。经调查,你院是2017年12月14日按照批生产指令生产该批制剂。共配置550瓶,制剂总金额为550*25.7=14135元,除留样9瓶,抽样6瓶,其余已销售完,共收入535*25.7=13749.5元。

相关证据:1、抽样现场检查复印件;2、河南省药品抽样记录及凭证复印件;3、开封市食品药品检验所检验报告;4、现场检查笔录;5、开封市第五人民医院《医疗机构执业许可证》和《医疗机构制剂许可证》复印件;6、法定代表人寇绍杰、药剂科主任王婉的身份证复印件及授权委托书;7、批生产记录及检验报告复印件;8、开封市第五人民医院成药库调拨单和入库单;9、开封市第五人民医院处方笺;10、情况说明;11、调查笔录。

根据你违法行为的事实、性质、情节、社会危害程度和相关证据,参照《中华人民共和国药品管理法行政处罚裁量标准》,违法行为严重

你院配制劣药克痫丸的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》(2015年修正)第四十九条第一款“禁止生产、销售劣药。”,依据《中华人民共和国药品管理法》(2015年修正) 第七十四条“生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。”的规定,决定给予以下处罚:1、没收违法所得535*25.7=13749.5元;2、并处违法使用药品货值金额2.5倍罚款,550*25.7*2.5=35337.5元。共计:肆万玖仟零捌拾柒圆(¥49087)。

应当自收到本决定书之日起15日内将罚款缴至中原银行开封迎宾支行(账号:5028160900011)。到期不缴纳罚款的,根据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第(一)项的规定,每日按罚款数额的3%加处罚款。

如不服本决定,可以自收到本决定书之日起六十日内向开封市鼓楼区人民政府或者开封市食品药品监督管理局申请行政复议,也可以自收到本决定书之日起六个月内依法直接向鼓楼区人民法院提起行政诉讼。逾期不申请行政复议,也不提起行政诉讼,又不履行本处罚决定的,我局将依法申请人民法院强制执行。

                    2018 8 10

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